EMA : «Αποσύρονται 700 γενόσημα φάρμακα»

<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on"> <div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"> <a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjVlGQGCPvk3JCdzDIVbY_VFXgiZ3KhzLTSMOlfYMvDONwVGq-YcC5Mg6vmobu6nlzDCJbSXQcv9m4u1qsZf5vj6NSWNWPlXBrKfdFWXY-BztvXVmPLB6auhSWVfBCBS2wMibyNk8xa85Q/s1600/antixa2014-European_Medicines_Agency_EMA.jpg" imageanchor="1" style="clear: right; float: right; margin-bottom: 1em; margin-left: 1em;"><img alt="" border="0" height="213" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjVlGQGCPvk3JCdzDIVbY_VFXgiZ3KhzLTSMOlfYMvDONwVGq-YcC5Mg6vmobu6nlzDCJbSXQcv9m4u1qsZf5vj6NSWNWPlXBrKfdFWXY-BztvXVmPLB6auhSWVfBCBS2wMibyNk8xa85Q/s1600/antixa2014-European_Medicines_Agency_EMA.jpg" title="EMA : «Αποσύρονται 700 γενόσημα φάρμακα»" width="320" /></a></div> Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency, EMA) ζήτησε το Σάββατο να ανασταλεί η πώληση δεκάδων γενόσημων φαρμάκων στην Ευρώπη, καθώς διαπίστωσε ότι η ινδική εταιρεία που είχε αναλάβει να πιστοποιεί την ποιότητά τους «παραποιούσε» τα δεδομένα.<br /> <br /> Η σύσταση βασίζεται στα αποτελέσματα μιας επιθεώρησης που θέτει εν αμφιβόλω τον τρόπο με τον οποίο η εταιρεία GVK Biosciences εκπονούσε τις μελέτες, οι οποίες είναι απαραίτητες προκειμένου να δοθεί η έγκριση για να κυκλοφορήσουν στην αγορά τα φάρμακα αυτά για λογαριασμό των φαρμακευτικών εταιρειών, εξήγησε ο ΕΜΑ σε ανακοίνωσή του.<br /> <br /> Η απόφαση αυτή δεν αφορά την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια των συγκεκριμένων φαρμάκων, υπογραμμίζει ο ΕΜΑ (www.ema.europa.eu/ema).<br /> <br /> Συνολικά, έως και 700 γενόσημα φάρμακα μπορεί να αποσυρθούν από την αγορά, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, ο οποίος εδρεύει στο Λονδίνο.<br /> <br /> Η αναστολή της πώλησης δεν θα εφαρμοστεί σε γενόσημα φάρμακα που θεωρούνται «πολύ σημαντικά για τους ασθενείς», για τους οποίους δεν θα υπήρχαν επαρκή εναλλακτικά σκευάσματα ώστε να καλυφθεί η ζήτηση.<br /> <br /> Επαφίεται στην κάθε χώρα-μέλος της ΕΕ ξεχωριστά να αποτιμήσει την κατάσταση, διευκρινίζει ο ΕΜΑ. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, το θέμα της αναστολής της κυκλοφορίας αυτών των γενόσημων φαρμάκων προέκυψε μετά την επιθεώρηση που έκανε ο Γαλλικός Οργανισμός Φαρμάκου (ANSM) στις εγκαταστάσεις της εταιρείας GVK στο Χαϊντεραμπάντ της Ινδίας.<br /> <br /> «Η επιθεώρηση αποκάλυψε παραποιήσεις στα δεδομένα κατά την διεξαγωγή των μελετών για τα γενόσημα φάρμακα» για μια περίοδο «τουλάχιστον πέντε ετών», συνεχίζει ο ΕΜΑ.<br /> <br /> Η πρόταση του Οργανισμού θα παραπεμφθεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή που θα λάβει την τελική απόφαση για την κυκλοφορία ή μη των φαρμάκων αυτών. Στη Γαλλία ο ANSM έχει διακόψει απο τον Δεκέμβριο την πώληση 25 γενόσημων φαρμάκων (όπως την ιβουπροφαίνη) και σήμερα στον κατάλογο αυτό πρόσθεσε άλλα οκτώ σκευάσματα.<br /> <br /> Σύμφωνα με τη λίστα που έδωσε στη δημοσιότητα ο ΕΜΑ, στην Ελλάδα κυκλοφορούν τα φάρμακα Esomeprazole/Genetics, Desloratadine/Sieger, Savandra, Desloratadine/Genepharm και Donepezil/Genetics.</div>

EMA : «Αποσύρονται 700 γενόσημα φάρμακα»

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency, EMA) ζήτησε το Σάββατο να ανασταλεί η πώληση δεκάδων γενόσημων φαρμάκων στην...

Διαβάστε περισσότερα »